國家食品藥品監督管理總局關於征求《關於解決藥品注冊申. 2015-11-13

為加強藥品注冊管理,解決當前藥品注冊申請積壓的矛盾,充分利用審評資源,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥的研發上市,根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發〔2015〕44號)要求,食品藥品監管總局..

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09-172015
國家食品藥品監督管理局關於做好實施新修訂藥品生產質量管理規範過程中藥品技術轉讓有.

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):  為貫徹落實國家食品藥品監督管理局、國家發展改革委、工業和信息化部和衛生部《關於加快實施新修訂藥品生產質量管理規範促進醫藥產業升級有關問題的通..

09-172015
國家食品藥品監督管理局關於深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):  為推進藥品審評審批改革,加強藥品注冊管理,提高審評審批效率,鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿製藥,滿足國內臨床用藥需要,確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見:..

09-172015
國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的一件

各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:  近年來,我國醫藥產業快速發展,藥品醫療器械質量和標準不斷提高,較好地滿足了公眾用藥需要。與此同時,藥品醫療器械審評審批中存在的問題也日益突出,注冊申請資料質量不..

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