總局關於發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告(20. 2016-03-07

根據2015年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十七次會議審議通過的《關於授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人製度試點和有關問題的決定》,國家食品藥品監督管理總局製定了化學藥品注冊分類工作改革方案,已經..

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02-272016
總局關於解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見

為加強藥品注冊管理,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿製藥的研發上市,解決藥品注冊申請積壓的矛盾,現提出以下意見。

01-212016
國家食品藥品監督管理總局關於128家企業撤回199個藥品注冊申請的公告(2016.

2015年12月31日至2016年1月20日,國家食品藥品監督管理總局收到128家企業提出的撤回列入2015年7月22日《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第117號)的19..

12-152015
我司第一個按上市許可人製度合作研發的項目正式簽約

2015年12月14日,在AsiaGAME公司第2會議室,AsiaGAME公司和合作夥伴簽約按上市許可人製度共同開發項目,具體方式為雙方共同出資成立項目公司,按項目預算方式委托AsiaGAME控股子公司成都精勤卓越藥物開發有限公司進行研究,獲生產批件..

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