國家食品藥品監督管理總局關於82家企業撤回131個藥. 2015-12-15

12月3日,國家食品藥品監督管理總局《關於62家企業撤回87個藥品注冊申請的公告》(2015年第259號)發布後,國家食品藥品監督管理總局收到了82家企業提出的撤回131個藥品注冊申請(清單見附件)。

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12-042015
喜訊!我司研製的又一品種獲SFDA批準

在藥品研製監管愈來愈嚴厲,在核查勸退越來越具威懾力的藥品審評環境下,在廣大藥企忙於撤回藥品注冊申請時,精勤卓越負責研製的一個品種今日又獲批了,殊為不易啊,證明精勤卓越藥品研究及申報注冊能力是完全符合藥監總局最新要求的。在..

12-042015
桂林三金藥業集團來我司訪問洽談

近日,桂林三金藥業集團領導率化學藥研發團隊對我公司進行了為期4天的訪問和調研,詳細了解了我公司藥品研發全流程,我公司研發中心負責人詳細講解了藥品研發體係建設、團隊管理、質量控製及保證等內容。李文軍博士介紹了我公司在藥品緩..

12-032015
國家食品藥品監督管理總局關於化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告(2015年第.

根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國家食品藥品監督管理總局關於藥品注冊審評審批若幹政策的公告》(2015年第230號)等要求,自2015年12月1日起,化學藥生物等效性(以..

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