藥品技術轉讓培訓資料 2015-09-08

1.藥品批準證明文件及附件   1.1《新藥證書》所有原件。   1.2藥品批準證明性文件及其附件的複印件,包括與申請事項有關的本品各種批準文件,如藥品注冊批件、補充申請批件、藥品標準頒布件、修訂件等。

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09-082015
藥品技術轉讓申報流程

一、符合以下條件的可提出技術轉讓: 1、具有新藥證書或已取得批準文號,但未過監測期或過渡期的或不設的; 2、具有新藥證書或已取得批準文號,但已過監測期或過渡期的或不設的;

09-082015
藥品生產技術轉讓申報資料細則要求

藥品批準證明性文件及其附件的複印件,包括與申請事項有關的本品各種批準文件,如藥品注冊批件、補充申請批件、藥品標準頒布件、修訂件等。

09-172015
定向合成特定結構雜質

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製備未知結構雜質

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雜質結構解析

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09-172015
雜誌分析申報資料

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收費明細

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09-172015
提供谘詢

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服務熱線028-85561366

  • YLK@yilukang.com
  • 成都市高新區科園南路88號天府生命科技園B6-9層

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